變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

質(zhì)量事故的劃分為（）

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

膠囊藥粉的編號(hào)為J。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？