單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的（）

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則


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1.單項(xiàng)選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限，其儲(chǔ)存一般不超過（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

2.單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

3.單項(xiàng)選擇題新藥注冊(cè)的證書號(hào)格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)的證書號(hào)格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H（Z、S）+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號(hào)4位順序號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)