單項(xiàng)選擇題輸液劑的灌裝生產(chǎn)工序空氣潔凈級(jí)別要求()

A.A級(jí)C背景下
B.B級(jí)
C.D級(jí)
D.C級(jí)


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2.單項(xiàng)選擇題GMP要求不同潔凈級(jí)別間的壓差要大于()

A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕

4.單項(xiàng)選擇題輸液劑灌裝崗位,適宜的潔凈級(jí)別是()

A.C級(jí)背景下的局部A級(jí)
B.C級(jí)
C.D級(jí)
D.B級(jí)

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于變更的說(shuō)法不正確的是()

A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評(píng)估,但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評(píng)估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)