單項(xiàng)選擇題GMP要求直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后（）至少進(jìn)行一次健康檢查

A．半年
B．1年
C．2年
D．半年


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1.單項(xiàng)選擇題GMP要求不同潔凈級(jí)別間的壓差要大于（）

A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕

3.單項(xiàng)選擇題輸液劑灌裝崗位，適宜的潔凈級(jí)別是（）

A.C級(jí)背景下的局部A級(jí)
B.C級(jí)
C.D級(jí)
D.B級(jí)

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于變更的說(shuō)法不正確的是（）

A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評(píng)估，但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評(píng)估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)

5.單項(xiàng)選擇題實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，應(yīng)由（）保存

A.生產(chǎn)管理部門
B.質(zhì)量管理部門
C.供應(yīng)部門
D.GMP辦公室