單項(xiàng)選擇題輸液劑灌裝崗位,適宜的潔凈級別是()
A.C級背景下的局部A級
B.C級
C.D級
D.B級
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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于變更的說法不正確的是()
A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評估,但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)
2.單項(xiàng)選擇題實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄,應(yīng)由()保存
A.生產(chǎn)管理部門
B.質(zhì)量管理部門
C.供應(yīng)部門
D.GMP辦公室
3.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有()以上學(xué)歷,并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。
A.初中
B.中專或高中
C.???br />
D.本科
4.單項(xiàng)選擇題靜態(tài)”測定潔凈區(qū)懸浮粒子時,一般要求生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并自凈化時間()
A.5~10分鐘
B.10~15分鐘
C.15~20分鐘
D.20~30分鐘
5.單項(xiàng)選擇題糾正和預(yù)防措施的英文縮寫是()
A.CAPA
B.PIS
C.OOS
D.ICH
最新試題
在鎮(zhèn)痛三階梯治療藥物中不屬于麻醉藥品的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
妊娠期應(yīng)用最安全的抗菌藥物是()
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于甲巰咪唑(MMI)和丙硫氧嘧啶(PTU),說法錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
為了了解體內(nèi)鋅含量,往往三者同時測定,測定的三者中不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn),以下錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于抗菌藥物藥代動力學(xué)相關(guān)概念,以下說法錯誤的()
題型:單項(xiàng)選擇題
急性鋅中毒的主要表現(xiàn)有()。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥物對組織的穿透力,取決于機(jī)體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì),藥物的理化性質(zhì)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對CYP450有誘導(dǎo)作用的抗菌藥物()
題型:單項(xiàng)選擇題