單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于變更的說法不正確的是()
A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評估,但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)
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1.單項(xiàng)選擇題實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄,應(yīng)由()保存
A.生產(chǎn)管理部門
B.質(zhì)量管理部門
C.供應(yīng)部門
D.GMP辦公室
2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有()以上學(xué)歷,并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。
A.初中
B.中專或高中
C.???br />
D.本科
3.單項(xiàng)選擇題靜態(tài)”測定潔凈區(qū)懸浮粒子時(shí),一般要求生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并自凈化時(shí)間()
A.5~10分鐘
B.10~15分鐘
C.15~20分鐘
D.20~30分鐘
4.單項(xiàng)選擇題糾正和預(yù)防措施的英文縮寫是()
A.CAPA
B.PIS
C.OOS
D.ICH
5.單項(xiàng)選擇題潔凈級別要求D級別的操作崗位是()
A.粉針軋蓋
B.膠囊填充
C.粉針分裝
D.輸液滅菌
最新試題
缺鋅易致()。
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時(shí)機(jī)?()
題型:單項(xiàng)選擇題
鋅可促進(jìn)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn),以下錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于老年人潛在不恰當(dāng)用藥Beers標(biāo)準(zhǔn),以下錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
發(fā)生異食癖的主要原因是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
妊娠期應(yīng)用最安全的抗菌藥物是()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列哪個(gè)藥物按照藥動學(xué)特征,孕婦、哺乳期可安全使用()
題型:單項(xiàng)選擇題
患者在注射含碘造影劑時(shí)應(yīng)停止服用()
題型:單項(xiàng)選擇題