單項(xiàng)選擇題如變更可能影響藥品的有效期，則質(zhì)量評(píng)估還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)變更實(shí)施后生產(chǎn)的藥品進(jìn)行（）

A.含量測(cè)定
B.無(wú)菌檢查
C.穩(wěn)定性考察
D.水分測(cè)定


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1.單項(xiàng)選擇題輸液劑灌裝崗位，適宜的潔凈級(jí)別是（）

A.C級(jí)背景下的局部A級(jí)
B.C級(jí)
C.D級(jí)
D.B級(jí)

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于變更的說(shuō)法不正確的是（）

A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評(píng)估，但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評(píng)估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)

3.單項(xiàng)選擇題實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，應(yīng)由（）保存

A.生產(chǎn)管理部門
B.質(zhì)量管理部門
C.供應(yīng)部門
D.GMP辦公室