評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

質(zhì)量事故的劃分為（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？

變更的分類有（）

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。