多項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合下列條件（）

A.具有醫(yī)療器械生產許可證書
B.取得醫(yī)療器械注冊證書
C.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)技術人員
D.有對其生產的醫(yī)療器械產品進行質量檢驗的機構或者人員及檢驗設備
E.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、生產設備及環(huán)境


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題下列哪些產品不需要申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》就可經營的第二類醫(yī)療器械產品：（）

A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀

2.多項選擇題被許可人有下列行為之一的，行政機關應當依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（）

A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉讓行政許可的
B.向負責監(jiān)督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的
C.超越行政許可范圍進行活動的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。

4.多項選擇題行政機關實施行政許可，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（）

A.未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的
B.對不符合法定條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的
C.對符合法定條件的申請人不予行政許可或者不在法定期限內作出準予行政許可決定的

5.多項選擇題有下列情形之一的，行政機關應當依法辦理有關行政許可的注銷手續(xù)：（）

A.行政許可有效期屆滿未延續(xù)的
B.賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的
C.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
D.法人或者其他組織依法終止的