多項選擇題生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的無菌器械。生產企業(yè)的銷售人員應在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時應出具下列證明：（）
A.加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證
B.加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍
C.銷售人員的身份證
D.被委托人的身份證
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1.多項選擇題生產企業(yè)應從符合《生產實施細則》規(guī)定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝，并應對產品包裝的（）等建立管理制度。
A.購入
B.儲存
C.銷售
D.驗收
E.發(fā)放
F.使用
2.多項選擇題購銷記錄應包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產品有效期等。
A.單位名稱
B.供應或采購數(shù)量
C.產品名稱
D.型號規(guī)格
E.生產批號
3.多項選擇題凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的（）的單位或個人應當遵守本辦法。
A.生產
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理
4.多項選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指（），在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.無菌
B.無熱原
C.經(jīng)檢驗合格
D.真空包裝
5.多項選擇題忠告性通知：在醫(yī)療器械交付后，由生產企業(yè)發(fā)布的通知，旨在以下方面（）給出補充信息和/或建議采取的措施。
A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀
最新試題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題