單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前()月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。

A.一個(gè)
B.三個(gè)
C.六個(gè)


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2.單項(xiàng)選擇題按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,()醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行

A.第一類(lèi)
B.第二類(lèi)
C.第三類(lèi)
D.第二類(lèi)、第三類(lèi)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地()。

A.縣(市)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.地市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為()變更。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)
C.企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)地址

最新試題

以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題