A.12
B.24
C.36
D.48
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A.半年、一年
B.一年、兩年
C.兩年、三年
D.三年、四年
A.企業(yè)名稱
B.產(chǎn)品名稱
C.規(guī)格型號
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
C.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
A.廠外
B.市外
C.省外
D.國外
A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
B.《生產(chǎn)實施細則》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
最新試題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）