單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)模ǎ?,包括?yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性,并保持?jǐn)?shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

A.統(tǒng)計(jì)方法
B.分析方法
C.預(yù)算方法
D.技術(shù)支持


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4.單項(xiàng)選擇題()可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位

最新試題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題