單項選擇題（）應當建立糾正措施程序并形成文件，以確定并消除不合格的原因，采取防止不合格再發(fā)生的措施，并評審所采取糾正措施的有效性。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
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1.單項選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，生產企業(yè)應當采取（）等措施，并按規(guī)定向有關部門報告。
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產
2.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產質量管理體系的特殊要求，將分別制定不同類別產品的實施細則。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
3.單項選擇題（）可根據(jù)所生產醫(yī)療器械的特點，確定不適用的條款，并說明不適用的合理性。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
4.單項選擇題（）任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱，已經投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢
5.單項選擇題（）確定過程符合性的一組操作，是持續(xù)的過程，指觀察、監(jiān)督、使對象處于控制之下。
A.監(jiān)視
B.觀察
C.監(jiān)督
D.檢測
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題