單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足（）的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
A.輸入
B.輸出
C.檢驗，研發(fā)
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當在（）和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
A.生產(chǎn)
B.研制
C.設計
D.檢驗
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的（）活動，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
A.轉換
B.改變
C.依次
D.企業(yè)
3.單項選擇題設計和開發(fā)輸出應當滿足（）要求，提供采購、生產(chǎn)和服務的依據(jù)、產(chǎn)品特性和接收準則
A.輸入
B.輸出
C.檢驗，研發(fā)
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、（）、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
A.檢驗
B.驗證
C.檢測
D.研發(fā)
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立設計（）并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
A.管理程序
B.質量程序
C.控制程序
D.出貨程序
最新試題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
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下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
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下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
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下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題