在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。