質(zhì)量事故的劃分為（）

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

在認(rèn)證證書(shū)有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠(chǎng)房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷(xiāo)的決定？