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填空題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當對原材料采購、生產、檢驗等過程進行記錄。記錄應當真實、準確、完整，并符合（）的要求。

1.填空題《醫(yī)療器械生產許可證》遺失的，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《（）》。

2.填空題《醫(yī)療器械生產許可證》有效期為（）年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。附醫(yī)療器械生產產品（），載明生產產品名稱、注冊號等信息。

3.填空題醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標簽中明確“（）”。

4.填空題醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別（）和（）等信息的文字說明及圖形、符號。

5.填空題跨省設立的生產場地的或需要繼續(xù)生產的，應當按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，單獨向其（）申請生產許可。