問答題醫(yī)療器械產品的合法性應審核的主要內容？
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3.多項選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械（）。
A.未經注冊的
B.超過有效期的
C.不符合產品質量標準的
D.包裝、標簽、說明書不符合國家規(guī)定的
4.多項選擇題對供貨單位的合法資格的審核與評估包括（）。
A、《醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)許可證》
B、營業(yè)執(zhí)照
C、法人授權委托書
D、被委托的銷售人員身份證
5.多項選擇題與醫(yī)療器械注冊證書必須同時使用的附件是（）
A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產品生產制造認可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產品檢驗報告書
最新試題
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括（）
題型：多項選擇題
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
題型：單項選擇題
對于可能產生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應合適，使得（）
題型：多項選擇題
構成醫(yī)用電氣設備安全標準的兩部分是（）
題型：單項選擇題
B型（B代表Body，軀體）是對電擊有特定防護程度的設備，適用于體表和體腔的，但（）
題型：單項選擇題
我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的代號是（）
題型：單項選擇題
“接地”就是把目標元件用一根接地電線與地接起來，使其相關部位的（）
題型：單項選擇題
在選擇輻射源的安裝位置時，應考慮（）
題型：多項選擇題
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對于電擊防護程度高于BF型應用部分要求的F型應用部分，（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療設備中電氣安全主要是指醫(yī)學儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術性能和管理方法，它包括對（）
題型：多項選擇題