問(wèn)答題醫(yī)療器械共分三類，分別指的是哪些范圍？

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2.多項(xiàng)選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械（）。

A.未經(jīng)注冊(cè)的
B.超過(guò)有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
D.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家規(guī)定的

3.多項(xiàng)選擇題對(duì)供貨單位的合法資格的審核與評(píng)估包括（）。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》
B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書(shū)
D、被委托的銷售人員身份證

4.多項(xiàng)選擇題與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)必須同時(shí)使用的附件是（）

A、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

5.多項(xiàng)選擇題可不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是（）。

A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等