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A.未經(jīng)注冊(cè)的
B.超過(guò)有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
D.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合國(guó)家規(guī)定的
A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》
B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書
D、被委托的銷售人員身份證
A、醫(yī)療器械說(shuō)明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等
A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
最新試題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()
下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái),使其相關(guān)部位的()
根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()