A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定B.判定已知的和可預(yù)見的危害C.說明書的修改D.估計(jì)每種危害的風(fēng)險(xiǎn)和編寫風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
A.排放物不會(huì)直接朝向任何人B.該裝置工作時(shí)不致把物質(zhì)沉積到會(huì)引起安全方面危險(xiǎn)的部件上C.裝置能夠正常工作D.裝置能夠釋放足夠的排放物
A.在使用過程中是否發(fā)生過故障或者傷害B.對(duì)人體健康造成的傷害程度C.傷害發(fā)生的概率D.傷害所涉及的地區(qū)范圍