多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的()適用《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》。
A.發(fā)證
B.換證
C.變更
D.監(jiān)督管理
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1.多項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準;未經(jīng)批準的,不得()。
A.刊登
B.播放
C.散發(fā)
D.張貼
2.多項選擇題被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得()。
A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用
3.多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負有保密義務(wù),并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的()等活動。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術(shù)咨詢
4.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的()。
A.儀器、設(shè)備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件
5.多項選擇題在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()及監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用
最新試題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當()。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題