多項選擇題在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()及監(jiān)督管理的單位或者個人,應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用
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1.多項選擇題加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,目的是保證醫(yī)療器械的()。
A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
2.單項選擇題《中華人民共和國計量法》規(guī)定當事人對行政處罰決定不服的,可以在接到處罰通知之日起()內(nèi)向人民法院起訴。
A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
3.單項選擇題國家對醫(yī)療器械標準工作實行()制度。
A.登記
B.考核
C.評審
D.獎勵
4.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械,經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的,視為經(jīng)營無()的產(chǎn)品。
A.營業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊證
D.藥品經(jīng)營許可證
5.單項選擇題對已銷售給個人使用的不合格無菌器械,經(jīng)營企業(yè)應向社會公告,主動收回()。
A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題