單項選擇題國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
A.高風險、較高風險、一般風險
B.一類、二類、三類
C.一級、二級、三級
D.A 級、B 級、C 級
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1.單項選擇題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
A.1
B.5
C.10
D.15
2.單項選擇題我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
A.二
B.三
C.四
D.五
3.單項選擇題應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
A.廣告經(jīng)營者
B.廣告發(fā)布者
C.廣告主
D.審查機關(guān)
4.單項選擇題與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
5.單項選擇題與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
最新試題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
題型:單項選擇題