關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。