單項選擇題下列哪項不屬于體外診斷試劑？（）
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準品（物）
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1.單項選擇題注冊技術(shù)審評過程中需要申請人補正資料的，申請人應在（）內(nèi)一次性補充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
2.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題第三類應急審批醫(yī)療器械注冊技術(shù)評審應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項選擇題經(jīng)應急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為（）。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題