單項選擇題根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。

A.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的健康危害的
C.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起可逆的健康危害的
D.使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的


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1.單項選擇題可免除報告的不良事件是()。

A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害的幾率較大
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過有效期導(dǎo)致的不良事件

2.單項選擇題應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。

A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.明確由醫(yī)務(wù)人員導(dǎo)致的不良事件
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過有效期導(dǎo)致的不良事件

3.單項選擇題實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體

4.單項選擇題實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體

5.單項選擇題藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械

最新試題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:單項選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項選擇題

可免除報告的不良事件是()。

題型:單項選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

題型:單項選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項選擇題