單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
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1.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊技術(shù)評審應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題經(jīng)應(yīng)急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為()。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
4.單項選擇題《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》申請,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
5.單項選擇題廣告批準文號申請,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
最新試題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題