單項選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
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1.單項選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
2.單項選擇題需采取常規(guī)管理以保證其安全有效的是()。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
3.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
4.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
5.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
最新試題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題