關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）