單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)文號(hào)為“粵械注準(zhǔn)20152640778”的醫(yī)療器械,需要取得以下哪一證照?()

A.《GSP》認(rèn)證證書
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《GMP》認(rèn)證證書
D.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》


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2.單項(xiàng)選擇題體外診斷試劑的命名原則,產(chǎn)品名稱可由以下幾部分組成:()。

A.被測(cè)物質(zhì)名稱、用途、方法
B.被測(cè)物質(zhì)名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測(cè)物質(zhì)名稱、用途、方法或原理

3.單項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)采取技術(shù)措施,保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)和資料的()。

A.安全、真實(shí)、可追溯
B.真實(shí)、有效、完整
C.安全、有效、完整
D.真實(shí)、完整、可追溯

4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告()部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證中()等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
B.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址
C.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址

最新試題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題