單項(xiàng)選擇題第一類體外診斷試劑實(shí)行產(chǎn)品（）；第二類、第三類體外診斷試劑實(shí)行產(chǎn)品（）。
A.備案管理，備案管理
B.注冊管理，注冊管理
C.注冊管理，備案管理
D.備案管理，注冊管理
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題體外診斷試劑的注冊單元原則上為單一試劑或者單一試劑盒，一個(gè)注冊單元可以包括不同的（）。
A.結(jié)構(gòu)組成
B.適用范圍
C.關(guān)鍵性能指標(biāo)
D.包裝規(guī)格
2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人已完成產(chǎn)品的前期研究并具有（）產(chǎn)品，研究過程真實(shí)和受控，研究數(shù)據(jù)完整和可溯源。
A.尚未定型
B.初步定型
C.基本定型
D.完全定型
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題