單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》為()。
A.GB9706.1-2020
B.GB9706.1-2007
C.GB9706.208-2021
D.GB9706.18-2000
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別,分步實(shí)施UDI制度,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯,UDI是指()
A.醫(yī)療器械追溯碼
B.醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
C.醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼
D.醫(yī)療器械賦碼溯源
2.單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有()以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
A.1年
B.3年
C.5年
D.8年
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最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項(xiàng)選擇題