判斷題臨床研究機(jī)構(gòu)和臨床研究者有義務(wù)采取必要措施，保障受試者安全。密切注意藥物不良反應(yīng)，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的藥物不良反應(yīng)，或確證臨床試驗(yàn)藥物有嚴(yán)重質(zhì)量問題，SFDA或省FDA，可以責(zé)令暫停或終止臨床研究。
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毒性藥品處方箋保存（）
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下列不按新藥管理的是（）
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國家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是（）
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在國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）是（）的主要職責(zé)。
題型：單項(xiàng)選擇題
制定、修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：單項(xiàng)選擇題