A.12小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)
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A.每日
B.每?jī)扇?br />
C.每3日
D.每7日
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)3年
D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)所載明的范圍一致
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制申請(qǐng)表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準(zhǔn)證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝,原最小包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)實(shí)樣,制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)式樣及色標(biāo)
最新試題
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。