A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
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A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片
A.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年
D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致
A.《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制申請表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準、配制工藝，原最小包裝、標(biāo)簽和使用說明書實樣，制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說明書式樣及色標(biāo)
A.僅對委托方按制售假藥處罰
B.僅對受托方均按制售假藥處罰
C.對委托方和受托方均按制售假藥處罰
D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售
A.有效期3年，屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年，屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年，屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年，屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)
最新試題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯誤的是（）
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求，下列說法正確的是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括（）。
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）