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A.省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學原料藥均可以申請委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年
D.委托方應當與受托方持有的《醫(yī)療機構制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致

A.《醫(yī)療機構中藥制劑委托配制申請表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機構制劑許可證》原件、制劑批準證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構制劑許可證》復印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝，原最小包裝、標簽和使用說明書實樣，制劑擬采用的包裝、標簽和說明書式樣及色標