A.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的
B.生產(chǎn)、銷售假藥的
C.生產(chǎn)、銷售劣藥的
D.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的
E.未經(jīng)批準在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更
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A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.履行職責不力，造成嚴重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失
A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品
B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥
C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥
D.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品
A.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報告
C.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進行備案或者報告
D.未制定藥品上市后風險管理計劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價
A.未經(jīng)批準開展藥物臨床試驗
B.使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準的標簽、說明書
D.未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品
A.被污染的藥品
B.未標明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當采取（），并及時公布檢查處理結(jié)果。
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴重的，對相關(guān)人員進行財產(chǎn)處罰正確的是（）。
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴重的，對法人和機構(gòu)進行資格處罰正確的是（）。
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備的條件有（）。
藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和（）等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
違反藥品管理法規(guī)定，下列哪些行為，依法責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。（）
違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，處罰貨值金額（）。
從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當具備的條件有（）。
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。（）
違反藥品管理法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額 （）的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。