多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對法人和機構進行資格處罰正確的是()。

A.生產、銷售假藥且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口
B.生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口
C.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件
D.違反藥品管理法規(guī)定,藥品經營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規(guī)定調配處方且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經營許可證
E.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證


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2.多項選擇題國家鼓勵短缺藥品的研制和生產,對下列()的新藥予以優(yōu)先審評審批。

A.一類新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見病
E.兒童用藥品

3.多項選擇題藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

A.知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品,而為其提供儲存、運輸等便利條件的
B.違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的
C.違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關證據材料,或者擅自動用查封、扣押物品

4.多項選擇題藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

A.未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的
B.生產、銷售假藥的
C.生產、銷售劣藥的
D.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的
E.未經批準在藥品生產過程中進行重大變更

5.多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分?()

A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現藥品安全系統(tǒng)性風險,或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患,造成嚴重影響
D.履行職責不力,造成嚴重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責,造成嚴重不良影響或者重大損失

最新試題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的,處罰貨值金額()。

題型:單項選擇題

藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的,責令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。

題型:單項選擇題

從事藥品經營活動應當具備的條件有()。

題型:多項選擇題

國務院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應當指定藥品檢驗機構進行檢驗;未經檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額()的罰款。

題型:單項選擇題

生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額 ()的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

題型:單項選擇題

下列哪些情形為假藥:()

題型:多項選擇題