多項選擇題下列哪些情形為劣藥:()

A.被污染的藥品
B.未標明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品


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1.多項選擇題下列哪些情形為假藥:()

A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準文件生產(chǎn)、進口的藥品
E.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

2.多項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應當指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

A.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.首次在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
D.因臨床急需進口的少量藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品

3.多項選擇題藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類易制毒化學品

4.多項選擇題從事藥品經(jīng)營活動應當具備的條件有()。

A.有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員
B.有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品經(jīng)營許可證

5.多項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應當具備的條件有()。

A.有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設備
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品生產(chǎn)許可證

最新試題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對法人和機構(gòu)進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的,處應召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

題型:單項選擇題

《藥品管理法》法律責任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算;沒有標價的,按照同類藥品的()計算。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行財產(chǎn)處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,處罰貨值金額()。

題型:單項選擇題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

題型:單項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

題型:多項選擇題

國務院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應當指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

題型:多項選擇題