單項(xiàng)選擇題蘇揚(yáng)械備20152330號是第()類醫(yī)療器械。

A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理


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1.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列哪項(xiàng)操作是正確的。()

A.復(fù)核在檢查包裝破損依舊出庫
B.冷鏈品種在冷庫進(jìn)行退貨
C.非工作人員隨意進(jìn)出倉庫
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

最新試題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時(shí),應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題