單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列哪項操作是正確的。()

A.復(fù)核在檢查包裝破損依舊出庫
B.冷鏈品種在冷庫進行退貨
C.非工作人員隨意進出倉庫
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗


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3.單項選擇題進口第二類、第三類醫(yī)療器械由()審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

4.單項選擇題進口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

5.單項選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

最新試題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項選擇題

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。

題型:單項選擇題

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。

題型:單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項選擇題