配伍題(1).憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品是()。|(2).藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品為()。|(3).被污染的藥品為()。 |(4).變質的藥品為()。
A.劣藥
B.假藥
C.新藥
D.處方藥
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1.配伍題(1).()指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程。(2).()是指藥品批發(fā)和藥品零售。 (3).()是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別。(4).()是指藥品生產(chǎn)批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。
A.藥品經(jīng)營方式
B.藥品認證
C.藥品經(jīng)營范圍
D.藥品合格證明和其他標識
2.配伍題(1).()是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品經(jīng)營企業(yè)。(2).()是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。(3).()是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。(4).()是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
3.配伍題(1).未曾在中國境內上市銷售的藥品為()。 (2).藥品成分的含量與法定的藥品標準規(guī)定不符的藥品為()。(3).標簽必須印有規(guī)定標志的藥品為()。 (4).未標明有效期的藥品為()。
A.非處方藥
B.假藥
C.劣藥
D.新藥
4.配伍題(1).經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更屬于()(2).企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移() (3).企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的()(4).質量負責人的變更屬于()
A.登記事項變更
B.許可事項變更
C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
5.配伍題(1).藥物非臨床研究質量管理適用的規(guī)范是()(2).藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理適用的規(guī)范是()(3).藥物臨床研究質量管理適用的規(guī)范是()(4).中草藥種植質量管理適用的規(guī)范是()
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
最新試題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑。
題型:判斷題
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。
題型:判斷題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
題型:判斷題
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗。
題型:判斷題
國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作。
題型:判斷題
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應,屬于藥品嚴重不良反應。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期,參考人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過全部科目的考試。
題型:判斷題