(1)予確認;(2)安裝確認;(3)性能確認;(4)運行確認。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
(1)成立驗證小組;(2)制定驗證計劃;(3)制定驗證方案;(4)驗證實施;(5)起草驗證報告。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
委托方的職責是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
藥品召回的基本要求是什么?
實施變更的目的是什么?
受托方的職責是什么?
制藥用水
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
原輔料