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【簡答題】生產(chǎn)工藝如何進(jìn)行驗證?
答案:
生產(chǎn)工藝驗證是在水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、設(shè)備、檢驗儀器、計量器具驗證之后進(jìn)行。目的是對有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序進(jìn)行驗證...
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【簡答題】廠房設(shè)施驗證確認(rèn)方案內(nèi)容有哪些?
答案:
(1)溫度;(2)相對濕度;(3)換氣次數(shù);(4)過濾器等級;(5)照度;(6)噪聲;(7)不同潔凈級別區(qū)域的壓力差;(...
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【簡答題】制藥設(shè)備驗證確認(rèn)包括哪些內(nèi)容?
答案:
(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運行確認(rèn)。
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