(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運(yùn)行確認(rèn)。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
(1)成立驗證小組;(2)制定驗證計劃;(3)制定驗證方案;(4)驗證實施;(5)起草驗證報告。
先物后地;先內(nèi)后外;先上后下;先拆后洗;先零后整。
最新試題
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
物料留樣的要求是什么?
受托方的職責(zé)是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
放行
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
交叉污染
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
重新加工