為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染，補(bǔ)充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
最新試題
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
潔凈區(qū)
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
制藥用水
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
重新加工