GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
原輔料
藥品召回的基本要求是什么？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
批檔案
待包裝產(chǎn)品
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？