GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
制藥用水
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
批檔案
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
中間控制
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？